转自:CFDAIED医疗器械
医疗器械境外注册和认证实务培训班 (2025年5月20日-23日 杭州)
国家药品监督管理局高级研修学院拟于 2025年5月20日-23日举办医疗器械境外注册和认证实务培训班。现将有关事宜通知如下:
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培训目的及对象
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培训目的
充分了解医疗器械行业国际规则、目标市场的注册认证规定与质量体系建立等方面的法规政策;协助企业做好市场调研和风险评估,制定适合企业自身情况与产品特性的“出海”策略与路径,助力广大企业快速进入国际市场。
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培训对象
(一)致力于创新医疗器械研发、医疗器械产业全球化布局的企业及相关人员;
(二)政府及产业园区相关工作人员等。
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培训形式及内容




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培训安排

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培训时间及地点
(一)现场培训
时间:2025年5月20日至23日(5月19日报到,23日17:15结束)
地点:杭州
(二)线上直播
直播时间:5月20日至23日,调试时间:5月19日15点至16点。
面授培训地点及直播详细操作指南,将在开班前一周通过短信或邮件通知,也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),“报到通知”专栏查询。
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培训报名
微信扫描下方二维码进行报名

线下报名

线上报名
联系人:张老师
010-63364146 63365046 13552013552(微信同号)
咨询监督电话:4009001916
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培训费用
学员可以选择现场学习或网络直播学习两种形式。现场培训费用为3200元/人(含培训费、资料费及培训期间四天的午餐费等),网络直播培训费用为2500元/ 人(含培训费和资料费等)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作。也可提前汇款或在报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。如提前汇款,报到时请出示汇款凭证。
培训期间住宿费用自理,由入住酒店开具发票,会务组可协助预订房间。具体住宿标准请于培训开始前一周查看“报到通知”。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:器械境外实务+现场/直播。若单笔汇款包含多名学员费用,请在备注中注明所有学员姓名。
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培训证书
培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

