为进一步规范藻酸盐敷料产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：藻酸盐敷料注册审查指导原则.docx

                                                                  国家药品监督管局                                                                               医疗器械技术审评中心

                                                                  2025年8月18日