海河观瞻|关于公开征求《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见通知
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），修订了《中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》（附件2），经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3，附件4），以电子邮件的形式于2026年1月10日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及方式：
1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：穆兰兰
电话：010-86452667
电子邮箱：mull@cmde.org.cn
2.中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
联系人：任英、王雅娟
电话：010-86452676、010-86452668
电子邮箱：renying@cmde.org.cn、wangyj2@cmde.org.cn
附件：
1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）（下载）
3.《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）
4.《中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年12月10日
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信息来源于：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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