从事医疗器械、药品、药械结合产品以及生物医药环境标准化和定制检测和

监测服务，具有国内、国际先进检测标准相关资质，可以做到一次检测满足

不同地区和市场的检测要求。

向客户提供中国、美国、欧盟、巴西、加拿大和东南亚国家等国家地区的医

疗器械、药品和药械结合产品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上

市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。

海河生物的医疗器械委托研发生产平台,是按照国家药监局医疗器械生产质

量管理规范、美国药监局QSR 和 ISO13485 要求建立的为器械产学研、医

工转化和初创型团队服务的平台,承接医疗器械产品定制、外包研发、外包

生产的业务,生产能力涵盖 IVD 诊断试剂，IVD 诊断设备,医疗设备、外科

高值耗

材等产品。