关于我们
海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司，具有极高的行业地位。
海河生物的医疗器械和药品检测业务，尤其是医疗器械检测具有国内、国际先进检测...
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海河要闻
会议邀请|【倒计时一天】海河生物诚邀莅临:2月3-4日2026“脑机接口开发者大会”（天津）脑机接口技术，作为连接生物智能与人工智能的关键桥梁，正引领着新一轮科技革命与产业变革。随着“十五五”规划建议将其明确为六大未来产业之一，我国在该领域的技术攻关与产业转化步伐全面加速，成为引领未来经济增长的重要力量。为构建开放协同的创新生态，促进“产学研用”深度融合，脑机接口产业联盟、脑机交互与人机共融...
2026/02/02
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海河之光
海河生物服务平台巡展—化学分析和毒理学评价平台原创 海河生物 海河生物视界 2025年06月24日 17:55 天津化学分析和毒理学评价平台海河生物作为行业领先的生物医药合同研究组织（CRO），构建了覆盖材料表征 - 毒理评估 - 法规合规的一体化服务体系。 01核心技术优势：硬实力与软实力双轮驱动1. 国际化硬件配置检测设备矩阵：配备 GC-MS、LC-MS（QTOF）、ICP-OES、X...
2025/06/24
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海河观瞻
为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理，国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》，现予发布。 特此通告。附件：整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心2026年2月6日 扫码获得相关文件 ...
2026/02/12
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海河文库
2026年2月2日，美国食品药品监督管理局FDA QMSR，21CFR Part 820修订版将正式强制执行。这一里程碑式的监管变革，标志着美国医疗器械质量管理体系全面接轨国际标准，通过引入ISO 13485:2016 核心要求、优化检查流程、扩大记录审查范围，为全球医疗器械企业进入美国市场构建更协同、更高效的合规框架，同时进一步强化对患者安全的保障。新规核心变革：从 “QS” 到 “QMS...
2026/02/02
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海河学堂
海河生物邀您2月5日（周四）参加线上培训，主题为 “巴西医疗器械注册法规全解析”。本次培训将聚焦马来西亚市场准入的核心痛点，解析风险分级逻辑、注册路径优化及合规实操策略，助力企业高效布局巴西市场。讲师介绍报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CR...
2026/01/30
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慧聚海河
关于我们海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国AN...
2023/10/09
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